近日,为持续保障血液质量安全,提升质量管理体系运行效能,淮安市中心血站圆满完成了2025年度质量体系现场内部审核工作。本次内审是对血站整体质量管理活动的一次全面“体检”与“把脉”,旨在验证质量体系的符合性、适宜性和运行的有效性,为确保临床用血安全、可靠提供了坚实的内在保障。
审核组成员由南京红十字血液中心、无锡市中心血站、常州市中心血站和潍坊市中心血站共9位专家与我站的15名审核员联合组成,审核组长由江苏省输血协会秘书长、南京红十字血液中心副主任傅强担任。审核范围覆盖与血站质量管理体系运行相关的所有科室、县区采血部和相关过程活动,包括但不限于献血服务、血液采集、检测、制备、储存、发放、运输以及后勤保障、设备管理、物料管理、文件控制、人员培训等各个环节。
首次会议上,淮安市中心血站站长谈庆对审核组专家的莅临指导表示热烈的欢迎和诚挚的感谢,同时表示将全力配合好各位专家的评审工作。审核组组长傅强秘书长对本次评审工作提出要求和安排。
审核组依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《血站技术操作规程》《医学实验室质量和能力认可准则》以及本站的质量手册、程序文件、操作规程和相关的法律法规,通过现场观察、询问交流、查阅文件和记录、抽样核查等多种方式,进行了深入、细致、全面的审核。审核过程中,内审员们秉持严谨求实的态度,深入工作一线,认真核查每一项操作、每一份记录、每一台设备状态、每一处环境控制点。他们与各科室负责人及一线工作人员进行了充分沟通,既肯定了各科室在维持质量体系有效运行方面所做的努力和取得的成效,也以发现问题和促进改进为导向,精准识别体系运行中可能存在的薄弱环节。
在末次会议上,审核组一致认为淮安市中心血站质量体系符合国家相关法律法规、标准和规范要求,运行适宜、充分和有效。同时针对内审中发现的改进项进行反馈,并提出整改建议。谈庆站长诚挚感谢审核组专家“面对面、手把手”的指导,同时要求全站人员高度重视内审工作,对反馈的改进项,认真分析,举一反三,限期完成整改。
年度质量体系联合内审的顺利开展,不仅能够在制度、流程等方面实现省内外血站的互审互鉴,还能搭建起跨区域的交流平台,促进经验分享与资源互补,推动形成更加高效、协同的工作机制。我站将以联合内审为契机,始终坚持以质量为核心,以安全为底线,不断深化质量管理体系建设,精益求精,追求卓越,牢牢守护采供血工作的每一道防线,为保障临床用血需求和人民群众的身体健康与生命安全构筑起一道坚不可摧的屏障。